Redação Plenax – Flavia Andrade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) como nova opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1 no Brasil. O fármaco se destaca por oferecer, além da forma oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que representa um avanço significativo na adesão ao tratamento.
A indicação é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo vírus. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Alta eficácia comprovada em estudos
De acordo com dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 entre mulheres cisgênero. Em outros grupos avaliados, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária.
O regime de aplicação semestral apresentou alta adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em esquemas de uso diário, segundo a agência reguladora.
Fármaco inovador
O Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe, composto por lenacapavir, substância que atua em múltiplos estágios do ciclo do HIV-1 ao inibir a função do capsídeo do vírus. Esse mecanismo impede a replicação viral, tornando o HIV incapaz de completar a transcrição reversa, processo essencial para a multiplicação do vírus nas células do hospedeiro.
Próximos passos
Apesar da aprovação sanitária, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Estratégia de prevenção combinada
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção ao HIV e integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a alternativa mais eficaz disponível até o momento, atrás apenas de uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.
